Fast jeder in Deutschland kennt den Satz: „Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.“ Allerdings kommt immer wieder die Kritik auf, dass die Angaben auf den Beipackzetteln für viele Verbraucher nicht immer leicht zu verstehen sind.
Beipackzettel von Medikamenten sind bislang oftmals sehr unverständlich geschrieben. Das soll sich in Zukunft ändern. (Foto: PhotoSG – Adobe Stock)
Welche Informationen
enthält ein Beipackzettel?
Laut europäischem Recht sind Arzneimittel-Hersteller dazu
verpflichtet, in Beipackzetteln umfassend über mögliche Nebenwirkungen,
Wechselwirkungen und Gegenanzeigen zu informieren. Im Beipackzettel finden sich
darüber hinaus noch viele weitere Informationen. Er informiert insgesamt über:
Name des Arzneimittels
Wirkstoff(e)/Zusammensetzung
Anwendungsgebiete/Indikationen
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Dosierungsanleitung, Anwendungshinweise
Nebenwirkungen
Wechselwirkungen
Gegenanzeigen
Angaben zur Haltbarkeit und besondere Hinweise zur
Lagerung, falls erforderlich
Packungsbeilagen sollen patientenfreundlicher, verständlicher
und leichter verfügbar werden. Dazu gibt es immer wieder Initiativen, sowohl
auf nationaler als auch auf europäischer Ebene. Erst kürzlich starteten die
Zulassungsbehörden in Europa, unterstützt von der Europäischen Kommission, ein
Projekt, mit dem man diesem Ziel näherkommen will. Die „elektronische
Packungsbeilage“ ist dabei ein wichtiger Ansatz.
Im Fokus: Positives
Nutzen-Risiko-Verhältnis
Bereits heute ersetzen die Hersteller und die zuständigen
Behörden beispielsweise Fremdwörter durch laienverständliche Formulierungen, wo
immer es möglich ist. Allerdings findet die einfache sprachliche Darstellung
immer dann ihre Grenzen, wenn sie zulasten einer umfassenden und ausreichend
präzisen Information geht. Vereinfachte Beipackzettel würden den Patienten
möglicherweise wichtige Informationen vorenthalten – das kann nicht im
Interesse der Verbraucher sein.
Fest steht: Das Wissen über Arzneimittel nimmt ständig zu.
Die Gebrauchsinformationen für Arzneimittel dürften deshalb zukünftig eher umfangreicher
als „schlanker“ werden. Dem Apotheker wird somit eine noch größere Bedeutung
zukommen, weil er den Patienten für Fragen zur richtigen Anwendung eines
Arzneimittels zur Verfügung steht.
Außerdem erwecken Packungsbeilagen oft fälschlicherweise den
Eindruck, dass Arzneimittel größtenteils problematische Nebenwirkungen haben.
Das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis und die erwünschten Wirkungen geraten so in
den Hintergrund. Denn Arzneimittel bewirken Gutes, und darüber sollte man
informieren.
Aufgrund der Fülle von Informationen in den Beipackzetteln müssen Apothekerinnen und Apotheker in Zukunft noch mehr auf die Patientinnen und Patienten eingehen und sie zur richtigen Medikamenteneinnahme beraten. (Foto: alvarez – iStock)
Wer aufgrund einer Sehbehinderung den Beipackzettel nicht
lesen kann, bekommt Unterstützung von einer Hotline. Unter der gebührenfreien
Telefonnummer 0800 / 1236321 können sich Patienten mit dem Unternehmen
verbinden lassen, das für das betreffende Arzneimittel verantwortlich ist. Ein
Mitarbeiter des Arzneimittel-Herstellers liest dann die Gebrauchsinformation vor
oder stellt sie in anderer geeigneter Form zur Verfügung.
Ansonsten gilt: Zu Risiken und Nebenwirkungen immer beim
Arzt oder beim Apotheker nachfragen, wenn nach dem Lesen des Beipackzettels
noch Fragen offen sind.
